Usage prévu

Ce produit convient à la détection qualitative du COVID-19. Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par un nouveau coronavirus.

RÉSUMÉ

Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent dans quelques cas.

PRINCIPE

Le kit de test contient deux bandelettes de test:

Dans l'un d'eux, un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants de nouveau coronavirus conjugués à de l'or colloïdal (conjugués de nouveau coronavirus), 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant deux lignées de test (lignées IgG et IgM) et une ligne de contrôle (lignée C1) .

La lignée IgM est pré-enduite d'anticorps IgM antihumain de souris, la lignée IgG est enduite d'anticorps IgG anti-humaine de souris. Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon du dispositif de test, l'échantillon migre par capillarité à travers le dispositif. Le coronavirus IgM anti-nouveau, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués du nouveau coronavirus.

L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande IgM, formant une lignée IgM de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test IgM nouveau coronavirus positif. Le coronavirus IgG anti-nouveau, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués du nouveau coronavirus. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la lignée IgG, formant une lignée IgG de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test IgG nouveau coronavirus positif. L'absence de toute ligne T (IgG et IgM) suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est mèche.

Dans l'autre bandelette, la bandelette de test est composée des parties suivantes: à savoir tampon échantillon, tampon réactif, membrane de réaction et tampon absorbant. Le tampon réactif contient l'or colloïdal conjugué aux anticorps monoclonaux contre la protéine de nucléocapside du SARS-CoV-2; la membrane de réaction contient les anticorps secondaires pour la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2. La bande entière est fixée à l'intérieur d'un dispositif en plastique. Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués séchés dans le tampon de réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon. Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, un complexe formé entre le conjugué anti-SARS-2 et le virus sera capturé par les anticorps monoclonaux anti-SARS-2 spécifiques revêtus sur la région de la ligne de test (T). L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C2) indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est mèche.

COMPOSITION
Carte de test

Pour la détection des anticorps ：

Aiguille de prélèvement sanguin
Compte-gouttes
Amortir

Pour la détection d'antigène:

Tube d'extraction d'échantillon
Coton-tige
Gobelet en carton

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