Usage prévu

Ce produit convient à la détection qualitative du nouveau coronavirus dans les échantillons de crachats. Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par un nouveau coronavirus.

RÉSUMÉ

Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; les porteurs de virus asymptomatiques peuvent également être des sources infectieuses. Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent également dans certains cas.

PRINCIPE

Le kit de détection d'antigène COVID-19 est un test de membrane immunochromatographique qui utilise des anticorps monoclonaux très sensibles pour détecter la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2. La bandelette de test est composée des éléments suivants: à savoir un tampon pour échantillon, un tampon de réactif, une membrane de réaction et un tampon absorbant. Le tampon réactif contient l'or colloïdal conjugué à l'anticorps monoclonal contre la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2; la membrane de réaction contient les anticorps secondaires pour la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2. La bande entière est fixée à l'intérieur d'un dispositif en plastique. Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon de réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon. Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe du conjugué anti-SARS-CoV-2 et le virus seront capturés par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 revêtus sur la région de la ligne de test ( T). L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et qu'un effet de mèche de membrane s'est produit.

COMPOSITION

Carte de test
Tube d'extraction d'échantillon
Bouchon de tube
Gobelet en carton
Compte-gouttes d'expectoration

STOCKAGE ET STABILITÉ

Conservez l'emballage du produit à une température comprise entre 2 et 30 ° C ou entre 38 et 86 ° F et évitez l'exposition au soleil. Le kit est stable pendant la date d'expiration imprimée sur l'étiquette.
Une fois qu'une pochette en aluminium est ouverte, la carte de test à l'intérieur doit être utilisée dans l'heure. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide peut entraîner des résultats inexacts.
Le numéro de lot et la date d'expiration sont imprimés sur l'étiquette.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant d'utiliser ce produit.
Ce produit est UNIQUEMENT destiné à un usage professionnel.
Ce produit s'applique aux expectorations. L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou invalides.
Les expectorations plutôt que la salive sont le type d'échantillon recommandé par l'OMS. Les expectorations proviennent des voies respiratoires tandis que la salive provient de la bouche.
Veuillez vous assurer qu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée pour les tests. Une quantité d'échantillon trop ou trop faible peut entraîner des résultats inexacts.
Si la ligne de test ou la ligne de contrôle est hors de la fenêtre de test, n'utilisez pas la carte de test. Le résultat du test n'est pas valide et retestez l'échantillon avec un autre.
Ce produit est jetable. NE PAS recycler les composants usagés.
Éliminez les produits, échantillons et autres consommables usagés en tant que déchets médicaux conformément aux réglementations en vigueur.

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