UTILISATION PRÉVUE
Ce produit utilise un dosage immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps neutralisants dans le sérum, le plasma ou le sang total humains de personnes qui ont été vaccinées ou qui ont été récupérées du COVIV-19.
RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; les porteurs de virus asymptomatiques peuvent également être des sources infectieuses. Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent également dans certains cas.
PRINCIPE
Les anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 sont les anticorps protecteurs produits par le corps humain après vaccination ou infection virale. Ce kit utilise le
Le récepteur ACE2 se combine de manière compétitive à l'antigène viral S-RBD avec des anticorps neutralisants. Il convient à la détection de l'effet immunitaire après une vaccination ou une infection virale. La bandelette de test comprend: 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant l'antigène SARS-COV-2 S-RBD conjugué à de l'or colloïdal et des conjugués IgG-or de souris, 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle (ligne C). La ligne T est pré-enduite de récepteur ACE2. La lignée C est pré-enduite d'IgG de chèvre anti-souris. Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon est distribué dans le trou de chargement d'échantillon sur une carte de test, l'échantillon migre par capillarité à travers la bande. Si des anticorps neutralisants sont présents dans l'échantillon, ils se lieront au S-RBD
antigène sur l'or colloïde et bloquer le site de liaison des récepteurs ACE2. Par conséquent, la bande aura une intensité de couleur diminuée au niveau de la ligne T ou même l'absence de ligne T. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps neutralisants, l'antigène S-RBD sur l'or colloïdal se liera aux récepteurs ACE2 avec une efficacité maximale. Par conséquent, la bande aura une intensité de couleur améliorée au niveau de la ligne T.
COMPOSITION
1. Carte de test
2. Aiguille de prélèvement sanguin
3. Compte-gouttes de sang
4. Ampoule tampon
STOCKAGE ET STABILITÉ
1. Conservez l'emballage du produit à une température comprise entre 2 et 30 ° C ou entre 38 et 86 ° F et évitez l'exposition au soleil. Le kit est stable pendant la date d'expiration imprimée sur l'étiquette.
2. Une fois qu'une pochette en aluminium est ouverte, la carte de test à l'intérieur doit être utilisée dans l'heure. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide peut entraîner des résultats inexacts.
3. Le numéro de lot et la date d'expiration sont imprimés sur l'étiquette.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
1. Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant d'utiliser ce produit.
2. Ce produit est UNIQUEMENT destiné à un usage professionnel.
3. Ce produit est applicable aux échantillons de sang total, de sérum et de plasma. L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou non valides.
4. Veuillez vous assurer qu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée pour les tests. Une quantité d'échantillon trop ou trop faible peut entraîner des résultats inexacts.
5. Si la ligne de test ou la ligne de contrôle est hors de la fenêtre de test, n'utilisez pas la carte de test. Le résultat du test n'est pas valide et retestez l'échantillon avec un autre.
6. Ce produit est jetable. NE PAS recycler les composants usagés.
7. Éliminez les produits, échantillons et autres consommables usagés en tant que déchets médicaux conformément aux réglementations en vigueur.